2021年2月6日,国家药典委员会修改公布了“关于氧国家药品标准草案"其中对医用氧的纯度及氧中一氧化碳、二氧化碳、水分的含量及其检测方法都做了规定。
新规在《中国药典》2020 年版二部 XGB2021-061条(医用氧技术指标:一氧化碳<0.0005、二氧化碳<0.03%、水分含量<0.0067%)于2022年5月22日实施。
一氧化碳不大于0.0005%mI/ml,使用检测管法,检测管量程为5ppm
二氧化碳不大于0.03%ml/mI,使用检测管法,检测管量程为100ppm
水分检测管不大于0.0067%mI/ml,使用检测管法,检测管量程为67ppm
医用氧标准
《氧药典标准修订草案公示稿》即《中国药典》2020 年版二部 XGB2021-061
GB 8982-1998 医用氧
GB 8982-2009《医用及航空呼吸用氧》
无需进行检测前校准
检测管经过了60多年的使用,以及实验室认证,为一次性检测耗材。保存寿命1-3年,只要在保质期内,可直接使用,无需进行检测管校准。节省时间和校准成本。
检测成本低
每次采样检测的成本低,检测设备除了校准之外,传感器的维护价格也不低,日均检测300次以上,使用检测设备的成本优势才能体现出来。
作为日常巡检,抽检用检测管的成本更低。